近日，君实生物发布了2022年业绩快报，近24亿元的亏损让这家已经亏损多年的企业雪上加霜。尽管该公司强调业绩下滑主要是由技术许可收入减少导致的，总资产、归属于母公司的所有者权益、股本、归属于母公司所有者的每股净资产较上年同期都有所增加，但作为一家研发型药企，每年大量的研发投入很难在短时间内回本。好在去年君实生物加速推进了多个具有源头创新性或差异化开发价值的产品管线，近期也有多个产品到达了研究终点，再加上新冠口服药成功获批，2023年或许能迎来一个业绩向好年。

亏损近24亿元

君实生物2022年业绩快报显示，该公司去年实现营收14．53亿元，同比减少63．89％；营业利润亏损26．74亿元；利润总额亏损26．86亿元；归属于母公司所有者的净利润亏损23．98亿元；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润亏损24．6亿元。

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君实生物在公告中解释称，公司营业收入较上年同期减少 63．89％，主要系上期新冠中和抗体埃特司韦单抗（JS016／LY－CoV016）产生了基于与 Eli Lilly and Company 合作的海外市场大额技术许可收入及特许权收入，前述相关合作事项的全部里程碑事件已于2021年度达成并确认收入，故本报告期内对应的技术许可收入减少所致。

2022年营业利润、利润总额、归属于母公司所有者的净利润、归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润、基本每股收益、加权平均净资产收益率较去年同期亏损增加，同样是2022年对应的技术许可收入减少所致。

事实上，君实生物多年来一直深陷亏损泥潭：2018年，君实生物归属于上市公司股东的净利润为－7．23亿元；2019年，归属于上市公司股东的净利润为－7．47亿元；2020年归属于上市公司股东的净利润为－16．7亿元；2021年，归属于上市公司股东的净利润为－7．2亿元。

此外，2022年君实生物总资产、归属于母公司的所有者权益、股本、归属于母公司所有者的每股净资产较去年同期分别增长 13．74％、19．24％、7．92％、10．55％，主要系报告期内公司向特定对象发行A股股票所募集的资金到账所致。

研发成果不断积累

君实生物成立于2012年12月，创立第三年即挂牌新三板，此后五年又相继登陆和科创板，在业内也是备受瞩目的一家创新药企。

正因为作为一家研发型药企，自成立以来君实生物就在项目研发上投入了大量资金，尽管业绩还处于亏损状态，但目前已经得到了一些研发成果。

2022年，君实生物核心产品之一特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）相较于2021年度实现了销售收入的同比显著增长，随着商业化能力提升，以及特瑞普利单抗新增2项大适应症获批，该公司在国内市场的销售情况已逐步进入正向循环。

君实生物旗下的阿达木单抗（商品名：君迈康）的 8 项适应症获得国家药品监督管理局批准，9 款在研产品获得国家药品监督管理局临床试验批准，3 款在研产品获得美国食品药品监督管理局临床试验批准。

此外，去年一年，君实生物不断丰富产品管线，持续探索药物的联合治疗，根据研发进程投入相应研发支出，快速推进现有临床项目的开展和储备研发项目的开发，并加速推进多个具有源头创新性（first－in－class）或差异化开发价值的产品管线。

近期，君实生物又有多个产品的研发也获得了新的进展。据君实生物官方公告，旗下昂戈瑞西单抗（重组人源化抗 PCSK9 单克隆抗体，产品代号：JS002）治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症的两项随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床研究（研究编号：JS002－003 和 JS002－006）均达到主要研究终点。

特瑞普利单抗（商品名：拓益，产品代号：JS001）联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于首诊 IV 期或复发转移性三阴性乳腺癌患者治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床研究已完成方案预设的期中分析，独立数据监查委员会（IDMC）判定研究的主要终点达到方案预设的优效界值。君实生物将于近期与监管部门沟通递交该新适应症上市申请事宜。

君实生物还收到了英国药品和保健品管理局（以下简称“MHRA”）的通知，特瑞普利单抗（产品代号：TAB001／JS001）联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗、特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期／复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市许可申请已获得 MHRA 受理。

据了解，特瑞普利单抗是中国首个批准上市的以PD－1为靶点的国产单抗药物，至今已在全球（包括中国、美国、东南亚及欧洲等地）开展了覆盖超过15个适应症的30多项由公司发起的临床研究。

新冠药力挽狂澜？

除了还在研发阶段、审批阶段的一些产品，君实生物今年以来最受大众关注的便是1月刚刚被批准上市的新冠口服药。

1月29日，君实生物旗下新冠口服药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维）由国家药监局按照药品特别审批程序应急审评审批附条件批准上市，其后迅速向四川省医疗保障局提交首发报价申请。之后四川省医疗保障局官网正式公示，民得维首发报价为795元（36片／瓶），含税出厂价格（或进口到岸价格）为739元－756元，有望快速进入中国市场。

如今已经一个月过去，《甲12号健闻》就民得维目前的市场表现向君实生物发邮件询问，但截至发稿，对方未给出回复。

新冠药对于企业的业绩贡献到底能达到多少，可以参考此前辉瑞的Paxlovid。数据显示，2022年Paxlovid的营收从2021年的0．76亿美元大幅增长至189．33亿美元。

然而，值得注意的是，在防疫政策调整之后，国内第一波大规模感染已经过去，新冠药物暂时无法被大规模派上用场，因此君实生物是否能靠新冠药扭转亏损还未知。

海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东对《甲12号健闻》表示，随着民得维和其它国产新冠药物上市，国内新冠口服药市场竞争将加剧，呈现几分天下的格局，由于新冠病毒还存在变异性，后续还有一众药物走在研发路上。“新冠已降级为普通流行性疾病，后续的新冠口服药还会有市场，但错过感染高峰期，失去先发优势，市场机会可能会大不如前”。（图片来源：君实生物官网、君实生物公告）

原文标题:君实生物，苦熬

标签： 君实生物 临床研究 生物医药 药品研发