12月13日，国务院联防联控机制综合组印发《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》，提出现阶段可在第一剂次加强免疫接种基础上，在感染高风险人群、60岁以上老年人群、具有较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群中开展第二剂次加强免疫接种。浙江省疫苗生产企业三叶草生物制药有限公司（“浙江三叶草”）生产的重组新冠病毒蛋白亚单位疫苗（CHO细胞）（简称“SCB-2019”）作为浙江省唯一获批紧急使用的新冠病毒疫苗被纳入该方案，将用于上述人群的第二剂次加强免疫接种，即已接种三剂灭活疫苗者，可序贯加强接种一剂浙江三叶草重组新冠病毒蛋白亚单位疫苗（CHO细胞）。

▌全球临床试验显示，预防任何新冠毒株引起的重症和住院的保护效力为100%

三叶草生物覆盖全球五个国家，入组超过3万名受试者的“SPECTRA” II/III 期数据显示，浙江三叶草重组新冠病毒蛋白亚单位疫苗（CHO细胞）在临床试验中对预防任何毒株引起的重度和需住院治疗的新冠肺炎（COVID-19）保护效力为100%。

▌在老年人和有基础病人群中证明了明显和持久的保护效力1)老年人（≥60 岁）：接种浙江三叶草重组新冠病毒蛋白亚单位疫苗（CHO细胞）后第六个月，对预防重度新冠肺炎的保护效力仍为100%，对预防中度至重度新冠肺炎的保护效力仍为88%。 2)基础病人群：接种浙江三叶草重组新冠病毒蛋白亚单位疫苗（CHO细胞）后第六个月，对预防重度新冠肺炎的保护效力仍为100%，对预防中度至重度新冠肺炎的保护效力仍为79%，对预防需住院治疗的保护效力仍为100%。

▌III期临床试验显示，作为既往接种灭活疫苗的异源加强针，对奥密克戎有较高免疫反应三叶草生物在今年第三季度发布的III期临床试验数据显示，作为既往接种灭活疫苗的异源加强针，浙江三叶草重组新冠病毒蛋白亚单位疫苗（CHO细胞）显示了广谱的中和作用。针对全球主导的奥密克戎 BA.5变异株亚型和奥密克戎其他变异株亚型（BA.1，BA.2），在既往接种两剂灭活疫苗的受试者中，接种浙江三叶草重组新冠病毒蛋白亚单位疫苗（CHO细胞）作为异源第三剂相较于第三剂接种灭活疫苗诱导了高5-6倍的中和抗体水平；针对原始新冠毒株的免疫反应高12倍。

▌II/III期临床试验显示，对奥密克戎BA.5有强劲的中和反应

在既往接种两剂灭活疫苗的受试者中，接种浙江三叶草重组新冠病毒蛋白亚单位疫苗（CHO细胞）作为异源第三剂加强针的数据与8月份公布的结果相符合，即当浙江三叶草重组新冠病毒蛋白亚单位疫苗（CHO细胞）作为同源的第三剂加强针，或是对先前有新冠感染史的人群进行接种，均对占主导的奥密克戎 BA.5变异株亚型产生了强劲的免疫应答。

▌显著减少新冠病毒的家庭成员间传播 11月30日，三叶草生物和国际疫苗研究所共同宣布Clinical Infectious Diseases发表了全球II/III期临床试验SPECTRA的更多数据, 相较于安慰剂受试者，接种浙江三叶草重组新冠病毒蛋白亚单位疫苗（CHO细胞）能降低新冠病毒在家庭成员中的传播风险。该研究数据表明相较于未接种疫苗的受感染家庭成员的家庭，接种过浙江三叶草重组新冠病毒蛋白亚单位疫苗（CHO细胞）受感染的家庭成员，其家庭接触者感染新冠的可能性降低了84%。

浙江三叶草重组新冠病毒蛋白亚单位疫苗（CHO细胞）由SCB-2019抗原联合两种佐剂，即Dynavax的CpG 1018佐剂及氢氧化铝（铝佐剂）组成。三叶草生物开发了SCB-2019抗原——一种基于SARS-CoV-2（新冠病毒）原始毒株S蛋白的稳定的三聚体结构融合蛋白（S-三聚体TM）。

免责声明：市场有风险，选择需谨慎！此文仅供参考，不作买卖依据。

标签：